扎啤、烤串、世界杯也沒能讓醫(yī)藥圈消停。這不，研發(fā)圈人士為中國人吃不上新藥爭論不休，零售圈又在CFDA互聯(lián)網(wǎng)售藥新政征求意見中兩軍對壘。
       我們都知道，足球中場至關(guān)重要，球員們盤帶技術(shù)一流，才能漂亮的臨門一腳。而現(xiàn)在，醫(yī)藥圈正處于盤帶期，爭鳴恰似兩支球隊的圍追堵截。
爭端一：中國人吃什么不上新藥？
       事件背景:6月10日，《三聯(lián)周刊》發(fā)表了一篇文章，題目是《中國人為什么吃不到新藥？》。此文基本觀點是：全世界大部分現(xiàn)代化國家都加入了ICH，只有中國是例外。一種已被FDA批準的藥物為什么還要重新做臨床試驗？目前，科學界已經(jīng)發(fā)現(xiàn)人種間的差異沒那么大，而且也找到了針對不同體型不同人種的用藥規(guī)律，因此，各國進口藥設立的壁壘逐漸被消除了?？鐕髽I(yè)為加速在中國的新藥審批，從新藥研發(fā)階段開始 讓中國參與，加入國際多中心臨床試驗，但是卻受到了阻礙。致使國外新藥平均需要6～8年才能被中國患者用上。
       一時激起千層浪。此文一出即在業(yè)界反響強烈，疑夕新浪博客第一時間駁斥《中國人吃不上新藥是個偽命題》，6月15日，丁香園刊發(fā)的《中國人真的需要進口藥嗎？》。疑夕經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計給出結(jié)論，1999-2006期間FDA共批準202個上市，在中國上市的有122個。這122個品種大部分是在FDA批準后的1-5年內(nèi)上市的，絕非文章所說的平均需要等待5年。
       而《中國人真的需要進口藥嗎？》作者江華和彭謹兩位醫(yī)學博士指出，藥物的貢獻遠不像普通想象的那么大。近十幾年來，美國FDA批準的大多數(shù)“新藥”，其實不過是舊有藥物的微小改良版，制藥業(yè)巨頭們研發(fā)這類藥物的目的只有一個：用結(jié)構(gòu)類似的新分子實體替代專利已經(jīng)過期的新藥（本質(zhì)上，化學藥物都可以視為分子實體），以維持超額利潤（只要認定為專利，就可以獲得具有壟斷性的專利保護，以超出成本十倍甚至百倍的方式定價，而專利過期之后，同樣的分子就可以被仿制，價格和利潤均急劇下跌）。
       《新英格蘭醫(yī)學雜志》的前主編瑪西婭?安吉爾對此問題進行了深入調(diào)查。她發(fā)現(xiàn)，制藥巨頭們計入藥物研發(fā)項下的費用，其絕大多數(shù)并沒有真正用在研發(fā)上，而是以巧妙的形式用于了市場宣傳和推廣。例如，在2-3期臨床試驗中，大量的金錢被用于支付頂級專家團隊的各種非科研花銷。其目的，說穿了，就是盡可能隱蔽的采用各種手段操縱臨床試驗，使結(jié)果光鮮好看。
        這些年中，患者、政府醫(yī)保機構(gòu)以及商業(yè)保險機構(gòu)，為這個無效藥物支付的金錢，多達百億美元。類似的操縱手段，在歐美已經(jīng)引起了嚴重關(guān)切，科學家、醫(yī)生以及監(jiān)管部門都在嚴肅的考慮進一步規(guī)范藥物上市前研究，加強監(jiān)管。所以，在上述背景下建議我國的CFDA直接認可外資藥廠在外國的臨床試驗數(shù)據(jù)加快新藥上市，是非常不妥的。
       事件背后：業(yè)界認為，此事件是跨國藥企找媒體代言的一個范例。在過去的幾年中，跨國藥企新藥審批速度一度大大快于國內(nèi)企業(yè)，在一定程度上造成了不公，也引發(fā)各方關(guān)注。為此，藥審中心開始謹慎對待多中心試驗。目前恰值《藥品注冊管理辦法》修訂前夜，通過權(quán)威媒體喊話是跨國藥企給管理部門施壓，其意圖是將多中心試驗明確寫進辦法，為進口新藥快速進入中國鋪路。
       目前，業(yè)界支持多中心試驗的除了跨國藥企還有部分研發(fā)精英。他們認為，國外的一些做法很聰明，對于療效顯著但只對部分人群特效的藥物，顯效后政府買單，療效不佳的企業(yè)買單，既造?；颊哂址乐箯S家盲目推廣。同時一個政府沒有權(quán)利阻礙任何合格藥物進入市場。另外，只要不是公共資源，患者即使用一萬元換一天存活也是人家的自由，政府和旁人無權(quán)剝奪。即使是公共資源，比如罕見的孤兒藥的開發(fā)和支持也是基本權(quán)利和文明。因此以經(jīng)濟角度評估新藥是無理的。
事件二：互聯(lián)網(wǎng)售藥征求意見獲得普遍支持
       事件背景：互聯(lián)網(wǎng)售藥新政目前進入征求意見密集期。CFDA從上周末開始已經(jīng)進行了兩場座談會，征求各方意見。從座談會現(xiàn)場來看，形成了正反兩方。盡管反方式微，但是仍給業(yè)界不小的震動?；ヂ?lián)網(wǎng)售藥新政曾被業(yè)界評價為有史以來最好的政策。
       昨天，賽柏藍第一時間發(fā)文《究竟誰在反對醫(yī)藥電商新政》。指出現(xiàn)在反對者是四類企業(yè)（人）和醫(yī)生，他們無一例外都是既得利益者。該文指出反對意見主要集中在兩個方面：一是反對處方藥網(wǎng)上銷售解禁，二是反對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)申請門檻降低（不應對單體藥店開放）。
       以上四類組織為什么反對？顯然是擔心競爭者增加、加劇競爭，就像已經(jīng)坐在公交車上的人，希望公交車不要停下來再上人的心理相似。傳統(tǒng)藥店為什么反對處方藥網(wǎng)上銷售解禁？顯然，他們擔心處方藥網(wǎng)上銷售解禁，會分割傳統(tǒng)藥店的部分市場份額，競爭加劇。
       規(guī)模達到原有申請標準的連鎖藥店為什么反對申請資質(zhì)標準降低？顯然，他們擔心一旦單體藥店若可以申請醫(yī)藥電商，可能帶來整個零售業(yè)態(tài)的格局變化，原有的競爭優(yōu)勢可能被弱化。
為什么有人希望繼續(xù)強化行政管制，而不愿意簡政放權(quán)？因為行政管制往往總是跟權(quán)力尋租機會緊密相連的。當申請一個資質(zhì)牌照可價值幾百萬、幾千萬、甚至幾個億的時候，那么負責牌照審批的權(quán)力部門一定也很爽。綜合分析不難看出，反對者都是目前藥品零售領(lǐng)域既得利益獲得者，他們反對互連網(wǎng)新政的出發(fā)點是保護既得利益、害怕競爭，害怕醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)藥品交易放開之后帶來其市場份額的減少、擔心動搖其原來的行業(yè)地位。而反對的旗號是“為了消費者用藥安全！”，這顯然并不成立！
      而醫(yī)生反對是由于互聯(lián)網(wǎng)售藥將使藥價透明化，代金開藥的日子一去不返。
       支持互聯(lián)網(wǎng)新政一方認為，怎樣評價法規(guī)政策的對錯好壞，站在不同的位置有著不同的理解，通常對誰有利、誰就說好。傷害誰的利益、誰就反對。直至今天，現(xiàn)存的政策通常是被權(quán)力部門，利益部門左右，廣大民眾難獲利，并且最容易變成被傷害者。因此，我們觀點是：是否符合公眾利益，就是要以廣大民眾是否受益，作為政策法規(guī)好壞對錯的標準。否則，新的政策法規(guī)，將變成被權(quán)力和少數(shù)人利益左右的錯誤政策。
網(wǎng)售處方藥五大利好
一是數(shù)億網(wǎng)民可以方便快捷的為自己與親人購買醫(yī)藥健康產(chǎn)品，實現(xiàn)24小時隨時地下單購買，一舉解決區(qū)域品種限制、藥廠區(qū)域劃分、醫(yī)院與實體藥店品種劃分，醫(yī)院與藥店品種總量有限等帶來的缺少品種問題。偏遠山區(qū)、農(nóng)村、欠發(fā)達地區(qū)的群眾，可與大城市民眾享受同等服務，實現(xiàn)同步、同品質(zhì)、同服務質(zhì)量購買醫(yī)藥產(chǎn)品，輕松實現(xiàn)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設的部分功能。
二是藥品比價更簡單、價格更透明、價格競爭更激烈，民眾將一舉享受最真實、最實恵的藥品價格，國家醫(yī)保將大幅節(jié)省藥品開支，預估平均降價15％一25％，部分產(chǎn)品將可能更大幅度的降價，一舉解決多年難以解決的藥品定價問題。
三是由于網(wǎng)上購藥必須記錄聯(lián)系電話，收貨姓名、地址，必須通過電腦操作，留下用戶數(shù)據(jù)庫記錄。因此，輕松簡單的、100％的實現(xiàn)藥品全程可追溯安全管理，藥歷檔案管理。
四是大力快速促互聯(lián)網(wǎng)健康服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升服務水平，加速醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新，普及自診自療，傳播健康知識。為廣大民眾開創(chuàng)“通過互聯(lián)網(wǎng)解決疾病健康問題的新路徑、新方式”，開創(chuàng)“繼醫(yī)院與藥店之外的第三種醫(yī)療醫(yī)藥服務資源”。
五是由于網(wǎng)上購藥的品種、價格信息透明，廣大民眾更容易知情，更容易自主對比與選擇購買，醫(yī)院醫(yī)生就很難指定開藥、封鎖處方。藥廠也就不需要、不愿意賄賂醫(yī)院與醫(yī)生，進而深層次減少醫(yī)生靠開藥提成問題，促進引導醫(yī)院醫(yī)生、謀求提高醫(yī)療技術(shù)能力、提升醫(yī)療服務水平，這或許是大醫(yī)改問題的關(guān)鍵點，是破解困難，實現(xiàn)醫(yī)改的突破要點。
事件背后：毋庸置疑互聯(lián)網(wǎng)新政征求是史上最好的醫(yī)藥政策之一。這個新政策具有以民為本、市場主體、簡政放權(quán)，符合三中全會“發(fā)揮市場在藥品供應資源配置中的決定性作用”精神的特征。然而，任何新政都是市場格局的重新構(gòu)建，勢必會清零既得利益，因此，業(yè)界才出現(xiàn)反對聲音。
互聯(lián)網(wǎng)正在改變我們的生活，網(wǎng)上處方藥銷售是大勢所趨，今天的反對者只能讓新政更完善而不會止步不前。