煙臺(tái)東誠生化股份有限公司關(guān)于簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的公告
煙臺(tái)東誠生化股份有限公司關(guān)于簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的公告
煙臺(tái)東誠生化股份有限公司關(guān)于簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的公告
本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
煙臺(tái)東誠生化股份有限公司(以下簡稱“公司”)之全資子公司煙臺(tái)北方制藥有限公司(以下簡稱“北方制藥”)于2013年12月29日與山東誠創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司(以下簡稱“誠創(chuàng)醫(yī)藥”)簽訂《協(xié)議書》。誠創(chuàng)醫(yī)藥為甲方,北方制藥為乙方。《協(xié)議書》約定:甲方同意將其鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片(以下簡稱“本產(chǎn)品”)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》(以下簡稱“臨床批件”)及相關(guān)技術(shù)資料轉(zhuǎn)讓給乙方,乙方同意受讓。
誠創(chuàng)醫(yī)藥與公司不存在關(guān)聯(lián)關(guān)系;
本次交易未構(gòu)成重大資產(chǎn)重組;
《協(xié)議書》的簽署不需要通過公司董事會(huì)及股東大會(huì)的審議。
一、交易對方介紹
公司名稱:山東誠創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
法定代表人:王志剛
地址:濟(jì)南市高新區(qū)開拓路2350號(hào)
注冊資本:2500萬元
經(jīng)營范圍:醫(yī)藥、化工、保健品新技術(shù)研究開發(fā)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓及相關(guān)技術(shù)咨詢服務(wù)(不含中介);房屋租賃;物業(yè)管理。
二、交易標(biāo)的
1、交易標(biāo)的名稱:鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片《藥物臨床試驗(yàn)批件》及相關(guān)技術(shù)資料
2、注冊分類:化學(xué)新藥3.2類
3、交易標(biāo)的品種介紹
氨基葡萄糖和硫酸軟骨素是維持關(guān)節(jié)空間結(jié)構(gòu)的關(guān)節(jié)軟骨以及參與關(guān)節(jié)潤滑和緩沖作用的多聚糖的重要組成成分,能維持關(guān)節(jié)彈性,提高軟骨組織與滑膜液的營養(yǎng),增加軟骨再生率,減輕關(guān)節(jié)炎癥,改善關(guān)節(jié)活動(dòng)能力,減緩關(guān)節(jié)退行性變化,緩解骨關(guān)節(jié)炎疼痛,同時(shí)也能減輕運(yùn)動(dòng)性關(guān)節(jié)損傷引起的其它癥狀。
鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片適用于各種骨關(guān)節(jié)炎的治療,能有效減輕關(guān)節(jié)炎癥、改善關(guān)節(jié)活動(dòng)能力、緩解和消除骨性關(guān)節(jié)炎的疼痛和腫脹等癥狀。
三、《協(xié)議書》的主要內(nèi)容
甲方擁有經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年4月29日頒發(fā)的鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片的《藥物臨床試驗(yàn)批件(批件號(hào):2011L00897)》,該批件的有效期至2014年4月28日。鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片的臨床前研究工作由甲方負(fù)責(zé),臨床實(shí)驗(yàn)及申報(bào)生產(chǎn)工作由乙方負(fù)責(zé),甲方協(xié)助乙方完成上述工作,本產(chǎn)品《新藥證書》、《藥品注冊批件》及其他所有權(quán)利歸乙方所有。甲方應(yīng)保證《臨床批件》及相關(guān)資料真實(shí)、合法和完整,并保證合法擁有該《臨床批件》的所有權(quán)和處置權(quán),不存在侵犯他方權(quán)利的情形。甲方放棄與乙方共同申請?jiān)撍幬镄滤幾C書的權(quán)利。
四、轉(zhuǎn)讓價(jià)格、轉(zhuǎn)讓款的交付時(shí)間及違約責(zé)任
1、轉(zhuǎn)讓價(jià)格及產(chǎn)品和轉(zhuǎn)讓款的交付時(shí)間:雙方協(xié)定轉(zhuǎn)讓價(jià)格為人民幣340萬元整(大寫:叁佰肆拾萬元整);甲方自本協(xié)議簽訂之日起3日內(nèi)將《臨床批件》及相關(guān)技術(shù)資料(即向CFDA申報(bào)該藥物臨床研究的全套資料原件,含全套紙質(zhì)資料兩套及全套電子版資料、全部臨床前研究的原始記錄等)向乙方交付。乙方收到甲方轉(zhuǎn)交的《臨床批件》及上述技術(shù)資料后支付轉(zhuǎn)讓款。
2、違約責(zé)任如下:
(1)如該《臨床批件》及相關(guān)資料不真實(shí)、不合法,或甲方對該《臨床批件》無所有權(quán)、無權(quán)處置,甲方應(yīng)當(dāng)返還乙方所付的轉(zhuǎn)讓款并按已支付轉(zhuǎn)讓價(jià)款的10%承擔(dān)違約責(zé)任。
(2)如因甲方原因致使轉(zhuǎn)讓不能完成,甲方應(yīng)退還乙方已支付的轉(zhuǎn)讓價(jià)款并按總轉(zhuǎn)讓價(jià)款10%承擔(dān)違約責(zé)任。
本條款所稱轉(zhuǎn)讓不能完成,是指:《臨床批件》及相關(guān)資料無法及時(shí)交付;《臨床批件》及相關(guān)資料交付后,乙方在該藥物臨床試驗(yàn)過程中因甲方原因出現(xiàn)批件被撤銷或因甲方原因造成該藥物臨床試驗(yàn)中止或取消的情形。
(3)如乙方不按本協(xié)議約定日期付款,每拖延一日,按應(yīng)付部分的轉(zhuǎn)讓款1%。承擔(dān)違約責(zé)任。
五、《協(xié)議書》對公司的影響
《協(xié)議書》的簽訂有助于進(jìn)一步發(fā)揮公司硫酸軟骨素原料藥的技術(shù)優(yōu)勢,延伸硫酸軟骨素產(chǎn)品線,提升產(chǎn)品附加值,增強(qiáng)公司核心競爭力。
目前國內(nèi)尚沒有企業(yè)取得鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片的藥品注冊批件。北方制藥在《協(xié)議書》簽訂后,尚需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn);后續(xù)研發(fā)申請過程存在臨床試驗(yàn)不能通過、臨床實(shí)驗(yàn)周期較長、不能獲得《藥品生產(chǎn)批件》、不能通過GMP認(rèn)證等的可能性風(fēng)險(xiǎn)。
請廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
煙臺(tái)東誠生化股份有限公司董事會(huì)
2014年8月1日