保健食品GMP認證咨詢方案

主要分為五個階段

 （一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。

1.   現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領(lǐng)導及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；

2.   依據(jù)GMP規(guī)范，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GMP整改方案；

3.   協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu)；

4.   協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認證小組；

　?。ǘ〨MP實施階段：

　　GMP初次培訓：

1.    　　講述GMP基礎(chǔ)知識及企業(yè)實施GMP的意義。

2.    　　協(xié)助企業(yè)進行硬件改造：

3.    　　為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；

4.    　　監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價；

5.    　　GMP軟件體系建立、實施磨合；

6.    　　GMP軟件體系建立、實施磨合：

7.    　　GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓；

8.    　GMP文件初稿審核、修改；

9.    　　監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進，再運行磨合；

10.  　　企業(yè)擬訂內(nèi)審計劃、方案；

11.  　　參與內(nèi)審過程，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進措施；

12.  　　通過改進來完善GMP體系；

　?。ㄈ〨MP認證申報：

1.   GMP認證申報資料準備及申報：

2.   GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓；

3.   GMP文件初稿審核、修改；

4.   監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進，再運行磨合；

　?。ㄋ模〨MP認證階段：

1.      預認證,迎接GMP現(xiàn)場檢查：

2.      GMP認證前的迎審培訓；

3.      對企業(yè)預先認證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進；

4.   高效維護GMP體系運行，迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查；

　?。ㄎ澹〨MP認證結(jié)束：

1.      　　GMP認證結(jié)果跟進及領(lǐng)取證書：

2.      　　企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進度跟蹤；

3.      　　領(lǐng)取GMP證書。